新京报 - 好新闻,无止境

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时间:2021-06-08 19:01 作者:匿名 点击:
新京报讯(记者张秀兰)6月4日-8⽇,2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在线召开,多个本土研究成果亮相。其中,中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授带来的特瑞普利单抗治疗鼻咽癌相关研究成果成为ASCO年会官方记录中首个入选全体大会的中国创新药物研究。
君实PD-1治疗鼻咽癌相关研究入选全体大会
在ASCO年会全体大会上,中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授对君实生物PD-1单抗JUPITER-02研究成果进行介绍,这也是ASCO年会官方记录中首个入选全体大会的中国创新药物研究。该研究是一项比较特瑞普利单抗或安慰剂联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌的随机、双盲、Ⅲ期临床研究。
鼻咽癌是一种原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,具有明显的地域特征,在中国南方(如广东、广西)和东南亚地区尤其高发。数据显示,2020年全球有超过13.3万新发病例,中国约占一半。
2018年11月至2019年10月,JUPITER-02研究纳入289例患者,随机1:1进入特瑞普利单抗联合化疗组或安慰剂联合化疗组。特瑞普利单抗组的无进展生存期显著改善,中位无进展生存期为11.7个月,高出安慰剂组3.7个月,且将近一半患者超过一年没有发生疾病进展,患者的无进展生存时间大幅延长;中位缓解持续时间为10.0个月,比安慰剂组延长近1倍;已观察到特瑞普利单抗组总生存的获益趋势,死亡风险降低40%,且安全性良好。
该研究还入选ASCO年会重磅研究摘要(LBA)。今年仅有5项LBA从近万份投稿中进入ASCO年会全体大会(plenarysession)环节,被认为是本年度最重要、有望改变临床诊疗实践、具有轰动性的研究成果。
百济神州、诺诚健华等携最新研究成果亮相
百济神州也在ASCO年会上公布其在实体瘤和恶性血液瘤领域的多项临床试验结果与最新进展。其中,由北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授牵头的百泽安(替雷利珠单抗)对比化疗用于二线治疗晚期不可切除/转移性食管鳞状细胞癌患者的全球Ⅲ期临床研究(RATIONALE302研究)数据正式对外公布。
食管癌是消化道领域最常见的恶性肿瘤之一,主要分为鳞癌和腺癌,其中欧美国家以腺癌为主,约占整体发病率的70%。在我国,95%以上的患者为食管鳞癌。
RATIONALE302研究是一项随机、开放性、多中心的全球Ⅲ期临床试验,旨在评估百泽安对比研究者选择的化疗作为晚期或转移性ESCC患者二线治疗的有效性和安全性。研究数据显示,该研究的主要终点——意向性治疗人群的中位总生存期(OS)达8.6个月,降低死亡风险超过30%,且客观缓解率(ORR)达20.3%。
另一家本土生物医药企业诺诚健华则在年会期间公布泛FGFR抑制剂ICP-192最新临床数据。诺诚健华自主研发的ICP-192可克服第一代可逆FGFR抑制剂的获得性耐药,该研究目前正处于临床I/II期阶段,截至2021年2月,在完成至少一次肿瘤评估的12名FGF/FGFR基因突变阳性患者中,客观缓解率(ORR)为33.3%,疾病控制率(DCR)为91.7%。
校对赵琳